QG刮刮乐 关于取得黄体酮软胶囊境内生产药品注册证书的通告
2025年05月22日
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。
浙江QG刮刮乐制药股份有限公司(以下简称“公司”)于克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于黄体酮软胶囊的《药品注册证书》(证书编号:2025S01275、2025S01276),,,,,,公司黄体酮软胶囊被批准注册。。。。。现将相关情形通告如下:

申请内容:境内生产药品注册上市允许。。。。。
审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,,经审查,,,,,,本品切合药品注册的有关要求,,,,,,批准注册,,,,,,发给药品注册证书。。。。。
二、药品的其他相关情形
黄体酮软胶囊,,,,,,规格为0.1g和0.2g,,,,,,参比制剂为原研入口的黄体酮软胶囊,,,,,,商品名:安琪坦?(Utrogestan?)。。。。。该参比制剂由比利时Besins Healthcare开发,,,,,,0.1g规格于1981年9月在比利时批准上市,,,,,,0.2g规格于2006年1月在比利时批准上市。。。。。1992年10月,,,,,,安琪坦?0.1g规格在中国获批入口,,,,,,2013年5月,,,,,,安琪坦?0.2g规格在中国获批入口。。。。。唬唬唬;;铺逋斫耗业乃秤χ⑽糜诨铺迦狈σ鸬男阅苷习,,,,,,有助于妊娠。。。。。Besins Healthcare的黄体酮软胶囊已在荷兰、法国、英国、瑞士、西班牙等多个国家上市。。。。。
本次公司的黄体酮软胶囊规格与原研已批准上市的规格一致,,,,,,按化学药品4类获得批准。。。。。
三、对公司的影响及危害提醒
公司取得黄体酮软胶囊境内生产药品注册证书,,,,,,有利于富厚公司的妇科产品线,,,,,,提升产品组合的市场竞争力。。。。。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响,,,,,,具有较大不确定性,,,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。
特此通告。。。。。
董事会