质料药 中心体 杂质定制开发 注册申报 清静评估
(1)质料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证,,,,,,海内外注册申报;;;;;
(2)质料药现有工艺的二次提升:本钱降低,,,,,,制品质量提升;;;;;
(3)海内外注册申报、咨询效劳,,,,,,包括海内外注册资料的撰写和审核,,,,,,注册发补的回复;;;;;
(4)清静危害评估:凭证清静热危害评估要求出具评估报告,,,,,,协助企业完成安评相关热危害评估;;;;;
(5)杂质研究:合成定制客户所需杂质或疏散判断质料药中心体的杂质,,,,,,提供杂质合成纪录或疏散纪录和结 构判断报告,,,,,,协助客户剖析杂质的泉源和去向,,,,,,制订标准;;;;;
(6)专利效劳:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。。。。。



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