专项手艺平台
1、晶型研究:
配备了粉末X衍射仪(XRD)、热重剖析仪(TGA)、差示扫描量热仪(DSC)、红外光谱(HR)、热台显微镜、红外光谱仪等结晶工艺开发和晶型表征仪器。。。。。。为药学研究提供晶型筛选、药物结晶历程控制、晶型稳固性的等研究。。。。。。
2、反应热危害评估
配备了梅特勒RC1e TM全自动实验室反应量热器、差示扫描量热仪(DSC), 加速量热仪(ARC),,,,可对药物合成工艺开展周全的定量的反应危害研究和工艺危害评估,,,,为工艺设计提供着实的清静手艺数据。。。。。。对新工艺试生产前及现有生产产品工艺举行清静危害评估,,,,确保生产清静。。。。。。
3、杂质研究
配备DC200制备液相、DC600制备液相、waters制备液相等多种规格高端杂质疏散仪器、种种高端剖析仪器(如HPLC-TOF、GC-MS等)和高水平的工艺职员、剖析职员,,,,可举行杂质制备(包括合成和疏散)和杂质剖析(杂质结构确证、含量标定等),,,,基因毒性杂质剖析检测和评估等。。。。。。
4、半固体制剂研究
公司拥有一支履历富厚的半固体制剂研发步队,,,,配备了入口小型乳化罐、流变仪、热台显微镜等仪器装备,,,,充分知足经皮经腔道给药制剂的开发,,,,有阴道凝胶制剂、皮肤外用制剂等多个品种在研。。。。。。同时平台与外洋高水平制剂研发公司开展相助,,,,开发战略品种的同时进一步提高了平台的研发水平。。。。。。
5、吸入制剂研究公司建设了喷雾剂、雾化剂、粉雾剂等吸入制剂手艺研发平台。。。。。。拥有齐全的配套研发和检测仪器装备,,,,如高效液相色谱仪、高速疏散机、激光粒度仪、多级阶式碰撞器(ACI,,,,NGI)、喷雾形态测试系统、全自动颗粒图像和化学因素剖析仪等专业的喷雾剂仪器装备,,,,充分知足肺部给药吸入制剂的开发。。。。。。从事高端仿制药和改良型新药制剂的开发。。。。。。